Salud

La industria de los cigarrillos electrónicos tal como la conocemos podría desaparecer pronto

En los últimos 15 años, cualquier discusión sobre los efectos de los cigarrillos electrónicos en la salud pública ha ido acompañada de una advertencia. Aunque millones de personas en los Estados Unidos los usan con regularidad, estos dispositivos nunca han sido autorizados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Esta situación puede cambiar la próxima semana, ya que la industria multimillonaria de los cigarrillos electrónicos está a punto de marcar el comienzo de su día del juicio final. La FDA debería decidir antes del 9 de septiembre si las empresas de cigarrillos electrónicos (incluido el líder del mercado Juul Labs) continuarán vendiendo sus productos en los Estados Unidos y cómo lo harán. La decisión tan esperada causará controversia sin importar el camino que tome.
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Los defensores de los cigarrillos electrónicos y las organizaciones de salud pública han instado a la FDA a rechazar la solicitud de autorización de la agencia de Juul con el argumento de que es popular entre los adolescentes. «Juul ha contribuido a la popularidad de los cigarrillos electrónicos entre los adolescentes y sigue siendo la marca número uno entre los adolescentes», Campaña contra el tabaquismo para niños sin humo Pío 31 de agosto. «@FDATobacco debe eliminarlos del mercado; lo mismo ocurre con otros cigarrillos electrónicos con alto contenido de nicotina».

Por otro lado, los representantes de la industria de los cigarrillos electrónicos y los investigadores que apoyan los cigarrillos electrónicos advirtieron que si la FDA despeja el mercado de los cigarrillos electrónicos populares, los fumadores adultos pueden reutilizar los mortales cigarrillos de tabaco tradicionales. Los 15 ex presidentes de la Asociación de Investigación sobre la Nicotina y el Tabaco escribieron en un informe reciente: «Hasta ahora, el único enfoque de la política de EE. UU. Sobre la reducción de los cigarrillos electrónicos entre los jóvenes probablemente reducirá la contribución potencial de los cigarrillos electrónicos a la reducción del tabaquismo en adultos. . » Revista estadounidense de salud pública artículo.

La FDA está en este tira y afloja: el destino de la industria de los cigarrillos electrónicos de EE. UU. Está en juego.


Para aquellos que no han prestado mucha atención a la industria de los cigarrillos electrónicos, este momento puede parecer que salió de la nada. Los cigarrillos electrónicos se han vendido en los Estados Unidos desde 2007. ¿Por qué la FDA está tomando medidas ahora?

A la agencia se le otorgó el poder de regular los productos de tabaco en 2009, cuando el presidente Obama firmó la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo en las Familias. Pero en ese momento, los cigarrillos electrónicos no eran muy populares y fueron excluidos de las reglas regulatorias de la FDA. No fue hasta 2016 que la agencia finalmente finalizó las reglas para regular los dispositivos de cigarrillos electrónicos (calentamiento y atomización de e-líquido de nicotina, con la esperanza de proporcionar una versión menos peligrosa de los cigarrillos tradicionales) hasta 2016.En ese momento, la agencia notificó al mercado de las empresas que habían incluido productos en la lista que tendrían que armar la solicitud de productos de tabaco antes de la comercialización (PMTA) de manera retroactiva para solicitar permiso para continuar vendiéndolos en los Estados Unidos.

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Después de varios cambios, la fecha límite final para estas aplicaciones es el 9 de septiembre de 2020. La FDA debería completar su revisión antes del 9 de septiembre de este año. La agencia dijo que es posible que no pueda cumplir con el plazo para las 2 millones de solicitudes que está analizando, pero está priorizando decisiones para grandes marcas como Juul y Vuse, siendo esta última un cigarrillo electrónico producido por la empresa tabacalera RJ Reynolds.

Técnicamente hablando, la decisión de la FDA se reducirá a si cada producto de cigarrillo electrónico considerado es «adecuado para proteger la salud pública», los criterios de la agencia para evaluar si tiene un impacto positivo o negativo en la salud pública nacional. Fundamentalmente, la agencia evaluará el impacto potencial de cada producto en toda la población de EE. UU., No solo en los fumadores adultos.

A principios de este año, publiqué un libro sobre el ascenso de Juul para dominar la industria de los cigarrillos electrónicos. En él, informé cómo Juul fue ampliamente criticado debido a su diseño elegante, sabor afrutado descontinuado y marketing viral temprano para atraer a los usuarios menores de edad a que se vuelvan adictos a la nicotina. Ahora parece que para Juul y otras compañías similares, la FDA compara los beneficios potenciales de los fumadores adultos (menos carcinógenos, una forma de dejar de fumar) con el atractivo para los adolescentes y los usuarios recreativos.

Juul ha negado repetidamente que se dirija deliberadamente a los adolescentes y afirmó que sus productos son solo para fumadores adultos. En 2019, obviamente en previsión de la acción de la FDA, Juul dejó de vender todos los sabores excepto el mentol y el tabaco. Ese año, también introdujo un nuevo sistema de verificación de edad en las tiendas minoristas y suspendió casi toda la publicidad estadounidense. «Aunque millones de fumadores adultos han cambiado de los cigarrillos a nuestros productos, solo si continuamos combatiendo el tabaquismo entre los menores de edad, respetamos el papel central de las agencias reguladoras y aprovechamos nuestro compromiso compartido con la ciencia y la evidencia, se confiará en nosotros para ofrecer alternativas a fumadores adultos ”, dijo un portavoz de Juul en un comunicado.

Hay datos que apoyan a ambos lados del debate. Un estudio financiado y ejecutado por Juul que fue revisado por pares y publicado en una revista. Investigación sobre la nicotina y el tabaco En mayo de 2021, se descubrió que entre los 8.800 fumadores adultos en América del Norte que usaban Juul, casi el 40% había dejado de fumar por completo después de seis meses. Aunque la investigación patrocinada por la empresa puede estar sesgada, algunos investigadores independientes también apoyan el uso de cigarrillos electrónicos. Un estudio revisado por pares de 56 estudios anteriores en abril de 2021 encontró que, en comparación con las terapias existentes en el mercado (como parches de nicotina o chicle), los cigarrillos electrónicos pueden ser más efectivos para ayudar a los fumadores a dejar de fumar.

Sin embargo, señala que se necesita más investigación sobre los efectos a largo plazo de los cigarrillos electrónicos. Algunos estudios han relacionado el uso de cigarrillos electrónicos con el daño pulmonar, aunque los datos sugieren que el riesgo es menor que el riesgo de fumar cigarrillos tradicionales. Muchos aerosoles de cigarrillos electrónicos también contienen toxinas que pueden dañar el corazón, aunque sus niveles aún son más bajos que los del humo de tabaco tradicional.

Luego está el número de adolescentes que fuman cigarrillos electrónicos que no se pueden ignorar. A partir de 2020, aproximadamente el 20% de los estudiantes de secundaria estadounidenses dijeron que habían fumado cigarrillos electrónicos en el último mes y, en la mayoría de los casos, eligieron usar productos con cartuchos de líquidos electrónicos preinstalados (como los productos de Juul). En realidad, esto es una disminución del 27,5% en 2019, lo que puede reflejar factores como el aislamiento pandémico y la supervisión más estricta de los cigarrillos electrónicos. En 2019, la administración Trump elevó la edad mínima para la venta de tabaco a 21, y en 2020 prohibió la venta de todos los sabores de cartuchos de cigarrillos electrónicos, excepto el mentol y el tabaco, a menos que estén autorizados por la FDA.

La FDA ha sido callada sobre la aplicación de Juul, que cubre el dispositivo Juul y su e-líquido con sabor a mentol y tabaco. Sin embargo, la FDA ha rechazado solicitudes que cubren más de 55,000 productos de cigarrillos electrónicos con sabor, diciendo que sus fabricantes no han proporcionado evidencia suficiente para demostrar que tienen un beneficio neto para la salud pública. En la superficie, esto parece ser una mala señal para Juul: muestra que la FDA está lista y dispuesta a negarse a emitir órdenes de marketing a las empresas de cigarrillos electrónicos.

Esto puede ser cierto, pero la gente ha esperado durante mucho tiempo que muchas marcas de cigarrillos electrónicos más pequeñas no puedan pasar el proceso de PMTA, que requiere mucha investigación, y para las marcas con múltiples productos y sabores, puede costar fácilmente más de 1 Millones de dólares. Las grandes empresas con grandes presupuestos de investigación y personal suficiente, como Juul y las empresas tabacaleras que producen sus propios productos de cigarrillos electrónicos, están en mejores condiciones de cumplir con este alto estándar. Por supuesto, esto supone que la FDA está dispuesta a ignorar su papel en la tendencia de los cigarrillos electrónicos entre los jóvenes, que se ha llamado una «epidemia» muchas veces.

Las empresas que han sido rechazadas por la FDA han buscado rápidamente soluciones porque filtrar Reportado antes. Vapor Salon es una de las marcas rechazadas por la FDA. Escribió en Facebook que planea comenzar a usar nicotina sintética en lugar de nicotina extraída del tabaco para evitar la supervisión de la agencia. (Si la nicotina se fabrica en un laboratorio y no se extrae del tabaco real, entonces técnicamente no es un producto de tabaco, piensan los salones de vapor y otros). Y feliz por eso «, escribe Steam Salon en el post.

Según los informes, Puff Bar es una marca de evaporadores desechables con sabor que la FDA ordenó al mercado el año pasado. Según los informes, ha estado usando nicotina sintética por la misma razón desde la primavera pasada.

Incluso si otras compañías de cigarrillos electrónicos pasan el proceso de PMTA, su tango con la FDA no terminará. La autorización de la agencia puede venir con restricciones de venta o distribución. Si la empresa no cumple con los estándares de fabricación y comercialización de la FDA, o la agencia cree que el producto ya no protege la salud pública, la autorización puede ser revocada.

Aunque quedan por ver los detalles, la conclusión es que el período de luna de miel para la industria de los cigarrillos electrónicos ha terminado. Ahora, se pondrá a prueba su relación inestable con la FDA.

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